上皮细胞线粒体肌病的治疗：REN001获得FDA孤儿药称号
2022-01-03 06:40 来源：德州男科医院
Reneo Pharmaceuticals现今年初，美国食品药性品监督管理局（FDA）已授予该公司的主要候选药性物REN001病人临床表现线粒体脊柱病（PMM）的孤儿药性称谓。该公司还年初了已经有完成的针对PMM病患者的REN001临床科学研究的尽力结果。
REN001是一款选择性PPARδ激动剂，可病人都有PMM在内的遗传性脊柱病。PMM是线粒体遗传病所致的比较严重疟疾，PMM病患者的躯干功能上会但会下降，对日常功能诱发不利影响，并且病患者寿命但会缩短。迄今为止已为FDA同意的用于病人PMM的药性物。
Reneo Pharmaceuticals首席执行官Niall O’DonnellClark说：“身患线粒体临床表现脊柱病的病患者的生活受到很多总体的影响”。Reneo对身患线粒体基因缺陷和脊柱病史的PMM病患者完成了月份12周的临床试验（REN001科学研究）。病患者每天吗啡一次REN001，大多数病患者选择参与另外的36周开放标签延伸科学研究。REN001科学研究视察了来回的测试和一些症状题目的结果，该科学研究的安全性数据表明，REN001在PMM病患者中是安全的且持续性良好。
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