NMPA统计年报来了！7690家药企，国际化药临床品种1096 个，128件进口药获批上市

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2020行业总成绩单来了！ 今日NMPA公布2020年小儿品主管部门统计年度通报，表列为该通报的主要数据： 879件新小儿外科，中小儿天然小儿仅9件。2020年发达国家局共五批文新小儿外科879件（不都有销往小儿品），其中中小儿天然小儿物9件，物理化学小儿品647件，生物制品223件；批文按新小儿注册程序刊发外科注册共五181件，其中中小儿天然小儿物11件，物理化学小儿品97件，生物制品73件。

销往小儿604件外科获批

销往小儿注册审核外科共五604件，股票共五128件。其中化小儿批文外科380件，批文股票79件，生物制品223件获批外科，批文股票49件，中小儿天然小儿多达，批文外科为1件，批文股票为0。

创意小儿外科树种1096个，仿制小儿外科41件

2020年共五批文创意小儿外科树种1096个，批文创意小儿制造树种20个。2020 年共五批文仿制小儿外科41件，制造722件。

GMP麦肯齐842人，研究生大学本科275人

截至2020上半年，具有小儿品GMP麦肯齐资格的人口数为842人，其中，可从事检查兼职的麦肯齐为数为842人。2020年共五组织起来小儿品GMP检查2876人次。其中研究生及研究生大学本科人口数为275人。

原料小儿和药品跨国企业最多4460家

截至2020上半年，省内有效期内小儿品制造跨国企业使用权7690个（分作中小儿饮片、医用微粒等）。从所制造产品类别看，制造原料小儿和药品的跨国企业有 4460家，制造物理化学小儿的跨国企业有3519家，制造保济丸的跨国企业有2160家，制造中小儿（分作饮片）跨国企业4357家，制造医用微粒的跨国企业有671家，制造独有小儿品的跨国企业有224家。

科技拨款总计6.38亿元，尝试出让报价总金额538.30万

发达国家级及省级小儿品监管系统科技拨款从2011年的3.5亿元大幅攀升，2020 年该额度总计6.38 亿元，其中工程建设拨款3.56亿元。科技工程建设总计2163项，其中软学术研究261项。实质性出让31项，实质性出让费报价总金额538.30万元。

零售业连锁店跨国企业和门店31.92 万家

截至 2020 上半年，省内共五有《小儿品经营使用权》持证跨国企业57.33万家。其中，零售业小儿店24.10万家，占经营跨国企业为数的 42.03%，零售业连锁店跨国企业和门店为数31.92万家，占比 55.68% ，批发跨国企业1.31万家，占比 2.29%。

32种小儿品完成OTC

类比2020年发达国家局对32种小儿品完成了OTC类比，其中，物理化学小儿处方小儿转非处方小儿 6 件；中小儿处方小儿转非处方小儿26 件。

互联新浪售劣小儿46件

2020年售劣小儿4561件，货值总金额2369.27万元，勒令使用权（照）37件，移送法院125件其中互联新浪售劣小儿46件，货值总金额45.50万元，重罚总金额139.89万元，移送法院6件。 被害登革热通报 1489件2020年发达国家小儿品痉挛监测中心共五发来小儿品痉挛通报167.58 万份。其中严重登革热16.74 万件，被害登革热通报1489件。痉挛通报处理为数10件。