EASD2015：辣椒素贴剂改善痛性糖尿病中枢神经系统病变疼痛

高血压周围发疯变（DPN）是高血压的一种微血管中风，主要表现为向外神经功能障碍。其中痛性高血压周围发疯变（DPNP）较为常见，其归属于一种发疯理智痛楚。DPNP 会情况不良影响病变的穷困数量级，且其常于夜间加重，进而情况不良影响病变呼吸。目前 FDA 只批准后了度洛西威和普瑞巴林主要用途治疗 DPNP。

在刚刚过去的第 51 届欧洲各国高血压研究工作联合会（EASD）年会上，欧盟批准后 8% 苯甲酸贴剂（Qutenza，安斯耀华药学Corporation）主要用途 DPNP。在此之后，无论欧盟还是美国，8% 苯甲酸贴剂主要用途神经痛的适用人群均不最主要高血压病变。

来自于安斯耀华药学Corporation的 Stoker 讲师报告了名为 STEP 研究工作的 3 期研究工作结果。STEP 是一项随机、对照、双盲临床试验，评量了 8% 苯甲酸贴剂主要用途 DPNP 的兼容性和有效性。结果表明，与阿司匹林相比，8% 苯甲酸贴剂显著加强了病变的痛楚现况和呼吸数量级。「DPNP 病变对苯甲酸贴剂必须比较好耐受，其兼容性与之前在带状疱疹后神经痛与 HIV 相关性发疯变中所动手的研究工作完全相同」，Stoker 讲师于其。

STEP 研究工作总共纳入 369 名病变，平均痛楚时间 5.8 年，平均 HbA1c7.3%，每日痛楚高分平均为 6.5 分（BPI-DN）。两4组病变被随机一次性给予 1 至 4 片 8% 苯甲酸贴剂或阿司匹林，贴在足部痛楚躯干 30 min。为防止刺激，治疗前局部应用局流氓软膏（2.5% 利多卡因和 2.5% 丙胺卡因）。在 2、4、8 和 12 周对主要（每日痛楚高分）和次要往北指标（呼吸数量级、兼容性、低剂量等）进行评量。

研究工作结果显示，苯甲酸贴剂起效时间为 2-3 周，与阿司匹林4组相比，治疗4组每日痛楚高分下降更显着（-27.4%vs-20.9%），同时，治疗4组病变呼吸数量级也显著加强。兼容性和低剂量方面，常用苯甲酸贴剂的病变中有 46.8% 出现了不良意外事件（主要为局部烧灼感和痛楚），而阿司匹林4组有 33.9%。如 Stoker 讲师所说，「两4组病变中均未出现情况严重不良意外事件和死亡」。

之前，Stoker 讲师建议必要性探究苯甲酸贴剂治疗向外发疯理智痛楚的机制。无论如何会有更多的研究工作和证据在不久的将来将会出现，为 DPNP 病变随之而来福音。

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总编： 张开平